成藥產(chǎn)品
頭孢芐甲氧芐啶膠囊小規(guī)格
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢芐甲氧芐啶膠囊
英文名稱:Compound Cefadroxil Capsules
漢語拼音:Toubao’anbian Jiayangbianding Jiaonang
【成? ? 份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每粒含頭孢氨芐62.5mg,甲氧芐啶12.5mg。
【性? ? 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適 應(yīng) 癥】用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。
【規(guī)? ? 格】每粒含頭孢氨芐62.5mg,甲氧芐啶12.5mg。
【用法用量】口服。一2~4粒,一日4次,兒童酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2、皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。少見偶爾可發(fā)生過敏性休克。
3、頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4、應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。
6、甲氧芐啶對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度,及時停藥可恢復(fù),也可加用葉酸制劑。
【禁? ? 忌】1、對頭孢菌素或青霉素過敏者禁用。
2、對甲氧芐啶過敏者禁用。
3、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4、嚴(yán)重肝腎疾病者禁用。
5、血液病患者禁用。
【注意事項】1、用本品前需詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約5%-7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,必須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2、有胃腸道疾病史的患者,尤其是潰瘍性結(jié)腸炎,局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3、對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4、每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐時),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5、頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
6、下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病損害;腎功能損害。
7、本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤,亦經(jīng)乳汁排出,故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1、與考來烯胺(消膽胺)合用時,可使頭孢氨芐的平均血液濃度降低。
2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3、骨髓抑制劑與本品合用時發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機會增多。
4、本品不宜與抗腫瘤2.4-二氨基嘧啶類藥物同時應(yīng)用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥物治療的療程之間應(yīng)用本品,因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)
胞貧血的可能。
5、環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
達(dá)到血藥峰濃度。本品吸收后廣泛分布至組織和體液,可穿過血腦脊液屏障和穿過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)。
【貯? ? 藏】遮光,密封,在涼暗處(不超過20℃)保存。
【包? ? 裝】鋁塑泡罩包裝:12粒/盒
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化藥地標(biāo)升國標(biāo)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第十三冊 WS-10001-(HD-1227)-2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H36022419
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