【藥品名稱】

通用名稱：氯芬黃敏片

英文名稱：Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets

漢語拼音：Lufen Huang Min Pian

【成? ? 份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含:雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏2.5mg。

【性? ? 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色。

【適 應(yīng) 癥】用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

【規(guī)? ? 格】每片含雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏2.5mg。

【用法用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報(bào)道較多；其次為胃不適、燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈，嗜睡以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)。

【禁? ? 忌】1、對雙氯芬酸鈉，馬來酸鈉苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用。

2、新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

3、肝腎功能不全者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、本品可通過胎盤，妊娠期避免使用。

2、小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。

3、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。

4、下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻，幽門十二指腸梗阻，心血管疾病、青光眼、高血壓等。

5、駕駛機(jī)動車輛、操作機(jī)械及高空作業(yè)者不宜服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜服用。

【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒禁用；兒童慎用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、與阿司匹林或其他水楊酸類藥同用時(shí)，藥效不增加而胃腸道不良反應(yīng)及出

血傾向發(fā)生率增高。

2、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。

3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。

4、本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經(jīng)藥等的作用。

5、本品和三環(huán)類抗抑郁藥同用時(shí)，可使后者增效。

【藥理毒理】本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。

馬來酸氯苯那敏通過拮抗H1受體面對抗組胺的過敏反應(yīng)，不影響組胺代謝，不阻止體內(nèi)組胺釋放，尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。

人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。

【藥代動力學(xué)】

本品口服吸收快，完全。血藥濃度6小時(shí)左右達(dá)峰值，要經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要經(jīng)

腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。

【貯? ? 藏】密封保存。

【包? ? 裝】鋁塑泡罩包裝：18片/板×2板/盒

【有 效 期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化藥地標(biāo)升國標(biāo)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第十一冊 WS-10001-（HD-1030）-2002

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H36021948