【藥品名稱】

通用名稱：多酶片

英文名稱：Multienzyme Tablets

漢語(yǔ)拼音：Duomei Pian

【成? ? 份】本品為復(fù)方制劑，每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。輔料為：蔗糖、硬脂酸鎂。

【性? ? 狀】本品為腸溶衣與糖衣的雙層包衣片，內(nèi)層為胰酶，外層為胃蛋白酶。

【作用類別】本品為助消化藥類非處方藥藥品。

【適 應(yīng) 癥】用于消化不良、食欲缺乏。

【規(guī)? ? 格】每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。

【用法用量】口服。一次2-3片，一日3次。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁? ? 忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2、孕婦、哺乳期婦女及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

3、本品在酸性條件下易破壞，故服用時(shí)切勿嚼碎。

4、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。

5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

6、對(duì)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

9、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】

1、鋁制劑可能影響本品療效，故不宜合用。

2、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶，胰蛋白酶、胰脂肪酶能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖，胰蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨；胃蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白及蛋白胨。二者合用，可促進(jìn)消化，增進(jìn)食欲。

【貯? ? 藏】遮光，密閉，在干燥處保存。

【包? ? 裝】聚乙烯塑料瓶裝：每瓶裝100片。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊(cè)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H36020354

【生產(chǎn)企業(yè)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：江西仁齊制藥有限公司

生產(chǎn)地址：江西省樟樹(shù)市城北工業(yè)園8號(hào)路

注冊(cè)地址：江西省樟樹(shù)市城北工業(yè)園8號(hào)路

電話號(hào)碼:0795-7119158

傳真號(hào)碼:0795-7119158

郵政編碼：331208

多酶片說(shuō)明書(shū)修訂說(shuō)明

依據(jù)：

（1） 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理第24號(hào)發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家藥監(jiān)注（2006）100號(hào)）

（2） 《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注（2006）202號(hào)）

（3） 根據(jù)補(bǔ)充申請(qǐng)第19.20項(xiàng)（改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)產(chǎn)地）規(guī)定修改說(shuō)明書(shū)

修改內(nèi)容：

1、【生產(chǎn)企業(yè)】中的原“生產(chǎn)地址：江西南昌昌東工業(yè)區(qū)東二路37號(hào)”改為新“生產(chǎn)地址：江西省樟樹(shù)市城北工業(yè)園八號(hào)路”

2、在【生產(chǎn)企業(yè)】中增加了“注冊(cè)地址：江西省樟樹(shù)市城北工業(yè)園八號(hào)路”一項(xiàng)

3、【生產(chǎn)企業(yè)】中的郵政編碼“330012”改為：“331802”

4、【生產(chǎn)企業(yè)】中的電話號(hào)碼“0791-8372790”改為“0795-7859868”

5、【生產(chǎn)企業(yè)】中的傳真號(hào)碼“0791-8373240”改為“0795-7851869”